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RFID与条码技术在病人安全管理中的应用
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概要
随着美国医院的患者安全问题近来成为人们关注的焦点，大量专门用于提高临床医护质量的新技术和工具也应运而生。与此同时，医疗机构还将提供护理的物理过程与用于提供临床决策支持、质量和安全检查的药物信息和软件应用程序紧密结合在一起。减少临床医疗错误是整个行业解决患者安全问题的有效手段。在众多技术方法中，条码解决方案已经成为业界的首选，这要归功于该技术易于实施，展现出了投资回报(ROI)，并且具有广泛的应用。
条码解决方案正在各种医疗保健应用中广泛部署，包括医院腕带制作、药物单位剂量标签、IV药物混合、化验和病理学样品、血液制品、资产标签和文件标签等。条码可与无线射频识别(RFID)标签结合使用，以实现双层识别，从而增强医护点预防错误的能力，并提供专用于患者的医疗媒体。制药企业可以定位和跟踪批量生产的每剂药物。医院可以更加高效地进行监控和使用设备，医疗保健人员可以更加高效地创建和维护医疗记录。
然而，RFID技术在医院中的应用情况却不甚理想，这主要是由于成本问题导致的。与很多电子技术相同，RFID单位成本也在近几年内大幅下跌，但对于精打细算的医院而言，其成本还没有达到“引爆点”，尚不具备经济合理性。在2008年的HIMSS年度权威调查中，15%的接受调查者表示他们的组织使用了RFID，还有43%的接受调查者预计他们的组织将在两年内使用RFID。迄今为止，RFID在医疗保健领域的应用主要限于资产管理和供应链应用。最终，RFID和条码这两种技术的结合使用将为大多数医疗保健机构提供最高的投资回报。
从投资回报的角度来看，条码不仅有利于临床医疗，而且还能在经济方面带来可观效益，这一点已经得到证实。如果每次药物不良反应事件(ADE)增加8,750美元的额外住院成本（美国医学研究所[IOM]引用的数据），而每年在美国医院中发生大约400,000起可预防的药物不良反应事件，则2006年的年度成本为35亿美元。条码可以降低患者安全方面的成本，除此以外，条码数据还可以显著提高收费、药品库存管理、药物使用和最佳实践遵循的准确性。
医疗保健条码解决方案的市场已经成熟，蕴含着巨大的机遇，无论是从患者安全的角度来看，还是从人们在医疗保健机构中更广泛应用该技术的需求没有得到满足这一事实来看，都可以得出这个结论。集成的药物管理、自动识别、资产管理和库存控制就是其中几个可以获得长足发展的行业机遇。据美国医院协会统计，半数以上的医院由于至少一种原因而没有全面或局部部署条码，26%的医院已将条码用于药物管理。
美国食品与药物管理局法规和行业目标
政府机构和行业监管机构认识到了患者安全问题的紧迫性，它们已经确立了减少医疗失误的目标和指导原则。2004年2月25日，美国食品与药物管理局
(FDA)发布了条码规则，要求药物制造商、再包装者、再标识者在大多数处方药品（包括生物制品）的内包装上粘贴单位剂量条码，其中要包含产品的国家药品代码(NDC)编号。该规则并未对医院提出强制要求，但鼓励医院遵守。美国食品与药物管理局预测“该条码规则将在未来20年内减少500,000起医疗事故，从而减少50%的医疗失误。通过降低医疗保健成本，减轻患者的痛苦，减少由于医疗事故而浪费的工作时间，该规则估计可为我们节约930亿美元。
作为一个医疗保健管制机构，联合委员会制定了一系列的国家患者安全目标，要求医疗保健人员在提供护理、治疗或服务时检查两个患者识别码。条码腕带可以很容易地存储两个识别码，在给药、样品采集、外科手术、患者转运、X光透视或执行其他诊断检查之前正确识别患者身份，从而提高准确性和安全性。美国国防部要求其供应商使用UPN条码来标记他们的医疗产品和手术用品。大型制药企业（如Pfzer）、大型健康规划机构（如KaiserPermanente）和大型医疗保健体系（如HCA）也在率先实施条码解决方案。
医护点的患者安全
随着美国医院的患者安全问题近来成为人们关注的焦点，大量专门用于提高临床医护质量的新技术和工具也应运而生。医疗机构将提供护理的物理过程与用于提供临床决策支持、质量和安全检查的药物信息和软件应用程序紧密结合在一起。在医院环境中，必须利用患者安全工具和技术来确保正确的临床给药，从战略角度上看，临床患者安全的关键因素是给药过程。
给药安全的基石是“五个正确”原则——正确的药物、正确的剂量、正确的时间、正确的患者和正确的给药途径。它们阐述了最佳患者给药过程的要素。要确保成功执行给药过程，则在医护点获得有关患者和药物的信息至关重要，必须能够通过简单的、按需定制的、适用于特定流程的方式访问这些信息，以促进医院员工顺利进行临床治疗，而不要妨碍这个过程。图1显示了医物管理的各个阶段，医疗失误通常在这些阶段发生——并且可以预防。如果不采用技术手段，这就是护士给药过程的最后一个阶段，没有进行“二次检查”以确保患者安全的“五个正确”。
条码工作原理
条码以编码格式记录文本信息，并充当临床数据库的索引键。在给药应用医疗失误发生率中，条码架构通常包括一个在入院时发放给患者的条码腕带。护士ID证章和药物上也贴有条码。在给药时，所有三个条码都在病床边进行扫描。这样可以确保患者与药物之间的匹配，还可以识别给药人的身份。此系统基于一个引用专家数据库的软件，目的是确保符合患者给药的“五个正确”原则。在其他临床应用中，医院和医疗保健系统使用条码来“标记”没有贴标签的单位剂量药物，管理诊所的库存和资产，并记录每次患者用药的人工操作。医院药房会扫描单位剂量包装，以提高安全性，建立审查跟踪记录，实现库存记录维护的自动化。
患者安全条码
在制作医院腕带的过程中，会部署各种类型的条码。另外，这些条码也部署在药房单位剂量药品、样品、血液制品、IV药物混合、收费医疗用品、手术用品、资产标签、文件标签等位置。条码可与无线射频识别(RFID)标签结合使用，以实现双层识别，增强医护点预防错误的能力，并提供专用于患者的医疗媒体。制药企业可以定位和跟踪批量生产的每剂药物，医院可以更加高效地进行监控和使用设备，医疗保健人员可以更加高效地创建和维护医疗记录。
腕带
带有一维或二维条码的腕带在入院时分发给患者。在临床给药之前，护士扫描患者的条码腕带（符合联合委员会和HIPAA的规定）以确认患者的身份；此次扫描将作为打开中心医疗数据库中的病历的钥匙，该数据库中的每个病历包含患者护理的说明、建议和限制。确认患者/药物信息的准确性之后，护士扫描自己的证章，以记录给药的时间和来源。美国退役军人管理局进行的一项研究发现，这种给药方法可将医疗失误的发生次数减少86.2%。
单位剂量药物
条码可在单位剂量级别上，按类型、建议剂量、给药频率来准确识别药物，从而在患者给药过程中为护士提供“二次检查”和决策支持工具。护士可以将单位剂量条码中包含的信息与患者腕带结合使用，确保符合患者安全的“五个正确”原则。
样品采集
条码系统将样品信息（存储在手持式数据终端或病床便携式计算机中）与通过扫描患者腕带获得的信息进行比较，确认样品容器是用于测试的正确容器。样品容器的新条码标签打印在病床上，包含样品采集的时间和日期，以帮助最大程度地降低出现标签错误的可能性。在化验室中，条码跟踪技术可以消除整个过程中的处理错误，从样品采集开始一直到评估、测试和结果报告
血液管理
联合委员会的国家患者安全目标之一是提高在抽血或使用血液制品之前的患者识别准确性。据美国食品与药物管理局估计,美国每年发生414次输血错误。Sharmaetal的一项研究显示，接近80%的输血错误与病床或标签错误相关。血液管理条码系统可将此类错误减少90%。医护点临床条码应用正在与血液制品管理活动融合在一起，将患者识别、药物和血液制品检验相结合。静脉血液和血库是条码血液管理当前的重点，而手术室(OR)条码血型/患者确认目前也处于发展过程中。
跟踪系统
根据要求在单位剂量药物包装上使用条码的美国食品与药物管理局规则，人们在不断开发防伪条码技术，并在病房、医院和其他场所部署，目的是改进跟踪。条码批次编号、失效期和单位剂量识别码可以帮助医疗保健产品制造商、分销商和消费者在整个供应链中管理药物。跟踪系统是防伪系统的一个重要组件，可以提供准确的药物“谱系”（也就是药物的来源和制造日期的安全记录）。
药房
当前，仍然有一些药物在到达医院药房时没有打印条码，这就要求药房制作自己的条码标签。药房使用条码来标记批量生产和混合制成的单位剂量药物。在药房的很多供药过程中，条码打印机和自动分发设备可以生成按需定制的单位剂量条码，这些条码具有易于辨认、安全和经济高效的优点。
条码是一种适应性极强的技术，它在医院环境中的全面应用仍然有待拓展。目前，条码在医院中的应用涵盖了很多方面的临床和管理活动，包括：
患者注册
患者识别
患者跟踪
患者收费和记帐
医疗记录文档录入和索引
医师和护理人员医嘱输入
化验室样品跟踪和检验
X光片跟踪
给药检验
输血检验
临床呼吸疗法治疗
饮食管理
供应链管理
收货
存储和单位标签
分拣和内部转运
补充物品预订
循环盘点
年度设备库存
预防性维护
亚麻布库存和分发
消毒再加工
安全
员工识别
随着美国医院的患者安全问题近来成为人们关注的焦点，大量专门用于提高临床医护质量的新技术和工具也应运而生。与此同时，医疗机构还将提供护理的物理过程与用于提供临床决策支持、质量和安全检查的药物信息和软件应用程序紧密结合在一起。减少临床医疗错误是整个行业解决患者安全问题的有效手段。在众多技术方法中，条码解决方案已经成为业界的首选，这要归功于该技术易于实施，展现出了投资回报(ROI)，并且具有广泛的应用。
条码解决方案正在各种医疗保健应用中广泛部署，包括医院腕带制作、药物单位剂量标签、IV药物混合、化验和病理学样品、血液制品、资产标签和文件标签等。条码可与无线射频识别(RFID)标签结合使用，以实现双层识别，从而增强医护点预防错误的能力，并提供专用于患者的医疗媒体。制药企业可以定位和跟踪批量生产的每剂药物。医院可以更加高效地进行监控和使用设备，医疗保健人员可以更加高效地创建和维护医疗记录。
然而，RFID技术在医院中的应用情况却不甚理想，这主要是由于成本问题导致的。与很多电子技术相同，RFID单位成本也在近几年内大幅下跌，但对于精打细算的医院而言，其成本还没有达到“引爆点”，尚不具备经济合理性。在2008年的HIMSS年度权威调查中，15%的接受调查者表示他们的组织使用了RFID，还有43%的接受调查者预计他们的组织将在两年内使用RFID。迄今为止，RFID在医疗保健领域的应用主要限于资产管理和供应链应用。最终，RFID和条码这两种技术的结合使用将为大多数医疗保健机构提供最高的投资回报。
从投资回报的角度来看，条码不仅有利于临床医疗，而且还能在经济方面带来可观效益，这一点已经得到证实。如果每次药物不良反应事件(ADE)增加8,750美元的额外住院成本（美国医学研究所[IOM]引用的数据），而每年在美国医院中发生大约400,000起可预防的药物不良反应事件，则2006年的年度成本为35亿美元。条码可以降低患者安全方面的成本，除此以外，条码数据还可以显著提高收费、药品库存管理、药物使用和最佳实践遵循的准确性。
医疗保健条码解决方案的市场已经成熟，蕴含着巨大的机遇，无论是从患者安全的角度来看，还是从人们在医疗保健机构中更广泛应用该技术的需求没有得到满足这一事实来看，都可以得出这个结论。集成的药物管理、自动识别、资产管理和库存控制就是其中几个可以获得长足发展的行业机遇。据美国医院协会统计，半数以上的医院由于至少一种原因而没有全面或局部部署条码，26%的医院已将条码用于药物管理。
美国食品与药物管理局法规和行业目标
政府机构和行业监管机构认识到了患者安全问题的紧迫性，它们已经确立了减少医疗失误的目标和指导原则。2004年2月25日，美国食品与药物管理局
(FDA)发布了条码规则，要求药物制造商、再包装者、再标识者在大多数处方药品（包括生物制品）的内包装上粘贴单位剂量条码，其中要包含产品的国家药品代码(NDC)编号。该规则并未对医院提出强制要求，但鼓励医院遵守。美国食品与药物管理局预测“该条码规则将在未来20年内减少500,000起医疗事故，从而减少50%的医疗失误。通过降低医疗保健成本，减轻患者的痛苦，减少由于医疗事故而浪费的工作时间，该规则估计可为我们节约930亿美元。
作为一个医疗保健管制机构，联合委员会制定了一系列的国家患者安全目标，要求医疗保健人员在提供护理、治疗或服务时检查两个患者识别码。条码腕带可以很容易地存储两个识别码，在给药、样品采集、外科手术、患者转运、X光透视或执行其他诊断检查之前正确识别患者身份，从而提高准确性和安全性。美国国防部要求其供应商使用UPN条码来标记他们的医疗产品和手术用品。大型制药企业（如Pfzer）、大型健康规划机构（如KaiserPermanente）和大型医疗保健体系（如HCA）也在率先实施条码解决方案。
医护点的患者安全
随着美国医院的患者安全问题近来成为人们关注的焦点，大量专门用于提高临床医护质量的新技术和工具也应运而生。医疗机构将提供护理的物理过程与用于提供临床决策支持、质量和安全检查的药物信息和软件应用程序紧密结合在一起。在医院环境中，必须利用患者安全工具和技术来确保正确的临床给药，从战略角度上看，临床患者安全的关键因素是给药过程。
给药安全的基石是“五个正确”原则——正确的药物、正确的剂量、正确的时间、正确的患者和正确的给药途径。它们阐述了最佳患者给药过程的要素。要确保成功执行给药过程，则在医护点获得有关患者和药物的信息至关重要，必须能够通过简单的、按需定制的、适用于特定流程的方式访问这些信息，以促进医院员工顺利进行临床治疗，而不要妨碍这个过程。图1显示了医物管理的各个阶段，医疗失误通常在这些阶段发生——并且可以预防。如果不采用技术手段，这就是护士给药过程的最后一个阶段，没有进行“二次检查”以确保患者安全的“五个正确”。
图1
条码工作原理
条码以编码格式记录文本信息，并充当临床数据库的索引键。在给药应用医疗失误发生率中，条码架构通常包括一个在入院时发放给患者的条码腕带。护士ID证章和药物上也贴有条码。在给药时，所有三个条码都在病床边进行扫描。这样可以确保患者与药物之间的匹配，还可以识别给药人的身份。此系统基于一个引用专家数据库的软件，目的是确保符合患者给药的“五个正确”原则。在其他临床应用中，医院和医疗保健系统使用条码来“标记”没有贴标签的单位剂量药物，管理诊所的库存和资产，并记录每次患者用药的人工操作。医院药房会扫描单位剂量包装，以提高安全性，建立审查跟踪记录，实现库存记录维护的自动化。
患者安全条码
在制作医院腕带的过程中，会部署各种类型的条码。另外，这些条码也部署在药房单位剂量药品、样品、血液制品、IV药物混合、收费医疗用品、手术用品、资产标签、文件标签等位置。条码可与无线射频识别(RFID)标签结合使用，以实现双层识别，增强医护点预防错误的能力，并提供专用于患者的医疗媒体。制药企业可以定位和跟踪批量生产的每剂药物，医院可以更加高效地进行监控和使用设备，医疗保健人员可以更加高效地创建和维护医疗记录。
腕带
带有一维或二维条码的腕带在入院时分发给患者。在临床给药之前，护士扫描患者的条码腕带（符合联合委员会和HIPAA的规定）以确认患者的身份；此次扫描将作为打开中心医疗数据库中的病历的钥匙，该数据库中的每个病历包含患者护理的说明、建议和限制。确认患者/药物信息的准确性之后，护士扫描自己的证章，以记录给药的时间和来源。美国退役军人管理局进行的一项研究发现，这种给药方法可将医疗失误的发生次数减少86.2%。
单位剂量药物
条码可在单位剂量级别上，按类型、建议剂量、给药频率来准确识别药物，从而在患者给药过程中为护士提供“二次检查”和决策支持工具。护士可以将单位剂量条码中包含的信息与患者腕带结合使用，确保符合患者安全的“五个正确”原则。
样品采集
条码系统将样品信息（存储在手持式数据终端或病床便携式计算机中）与通过扫描患者腕带获得的信息进行比较，确认样品容器是用于测试的正确容器。样品容器的新条码标签打印在病床上，包含样品采集的时间和日期，以帮助最大程度地降低出现标签错误的可能性。在化验室中，条码跟踪技术可以消除整个过程中的处理错误，从样品采集开始一直到评估、测试和结果报告
血液管理
联合委员会的国家患者安全目标之一是提高在抽血或使用血液制品之前的患者识别准确性。据美国食品与药物管理局估计,美国每年发生414次输血错误。Sharmaetal的一项研究显示，接近80%的输血错误与病床或标签错误相关。血液管理条码系统可将此类错误减少90%。医护点临床条码应用正在与血液制品管理活动融合在一起，将患者识别、药物和血液制品检验相结合。静脉血液和血库是条码血液管理当前的重点，而手术室(OR)条码血型/患者确认目前也处于发展过程中。
跟踪系统
根据要求在单位剂量药物包装上使用条码的美国食品与药物管理局规则，人们在不断开发防伪条码技术，并在病房、医院和其他场所部署，目的是改进跟踪。条码批次编号、失效期和单位剂量识别码可以帮助医疗保健产品制造商、分销商和消费者在整个供应链中管理药物。跟踪系统是防伪系统的一个重要组件，可以提供准确的药物“谱系”（也就是药物的来源和制造日期的安全记录）。
药房
当前，仍然有一些药物在到达医院药房时没有打印条码，这就要求药房制作自己的条码标签。药房使用条码来标记批量生产和混合制成的单位剂量药物。在药房的很多供药过程中，条码打印机和自动分发设备可以生成按需定制的单位剂量条码，这些条码具有易于辨认、安全和经济高效的优点。
条码是一种适应性极强的技术，它在医院环境中的全面应用仍然有待拓展。目前，条码在医院中的应用涵盖了很多方面的临床和管理活动，包括：
患者注册
患者识别
患者跟踪
患者收费和记帐
医疗记录文档录入和索引
医师和护理人员医嘱输入
化验室样品跟踪和检验
X光片跟踪
给药检验
输血检验
临床呼吸疗法治疗
饮食管理
供应链管理
收货
存储和单位标签
分拣和内部转运
补充物品预订
循环盘点
年度设备库存
预防性维护
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